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            疫苗管理法公開向社會征求意見

            內鄉縣人民政府門戶網站  www.trotterautographs.com   2018-12-07 17:58:43   來源:新華社

            國家市場監管總局11日在其網站公布《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》以及起草說明,開始為期半個月的向社會公開征求意見。


            按照黨中央、國務院決策部署,落實全國人大常委會立法要求,國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責疫苗管理法起草工作。國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會起草了《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》。


            征求意見稿共十一章,分別為:


            總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產和批簽發、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監測與補償、保障措施、監督管理、法律責任和附則。


            征求意見稿結合疫苗研制、生產、流通、預防接種的特點,對疫苗監管的特殊要求作出具體規定:


            突出疫苗的戰略性、公益性;加強疫苗上市監管;實施更加嚴格的生產管理;強化疫苗上市后研究管理;加強疫苗流通和預防接種管理;嚴懲重處違法行為。


            堅決落實“四個最嚴”,綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段,強化疫苗上市許可持有人和相關主體責任。


            征求意見稿提出,


            明知疫苗存在質量問題仍然銷售的,受種者可以要求懲罰性賠償。


            相關違法行為構成犯罪的,依法追究刑事責任。


            總結近年來疫苗案件暴露的問題,對數據造假等主觀故意違法行為予以嚴懲。


            落實“處罰到人”要求,強化監管部門和地方政府責任追究。


            參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為,弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查,或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據的,依法從重追究責任。


            征求意見稿還妥善處理了與藥品管理法等法律的關系,明確優先適用疫苗管理法的原則。


            《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》公告全文


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            市場監管總局關于就《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》公開征求意見的公告


            為保障公眾健康、促進公共衛生和維護國家安全,按照黨中央、國務院決策部署,落實全國人大常委會立法要求,國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責疫苗管理法起草工作。


            現將國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會起草的《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》及其說明公布。公眾可通過以下途徑和方式提出意見建議:


            一、將意見和建議發送電子郵件至:FGS@saic.gov.cn


            二、將意見和建議郵寄至:北京市西城區三里河東路8號(郵編100820)國家市場監督管理總局法規司,并在信封上注明“《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》反饋意見”字樣。


            意見反饋截止時間為2018年11月25日。


            國家市場監督管理總局


            2018年11月11日



            來源:新華社、國家市場監督管理總局官網


            責任編輯:管理員

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