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            首頁 > 內政辦 > 2008

            索引號:ND001-0-2018-00975

            失效時間:

            發文機關:

            成文日期:

            標題:內鄉縣人民政府辦公室關于印發2008年內鄉縣保障藥品安全實施方案的通知

            發文字號:

            發布日期:2008-04-23 20:48:16

            有效性:

            內鄉縣人民政府辦公室關于印發2008年內鄉縣保障藥品安全實施方案的通知

            內鄉政府門戶網站  www.trotterautographs.com   2008-04-23 20:48:16   來源:內鄉縣政府

            各鄉鎮人民政府、縣政府有關部門:
               
            2008年內鄉縣保障藥品安全實施方案》已經縣政府同意,現印發給你們,請認真貫徹執行。
                
            附:2008年內鄉縣保障藥品安全實施方案




                                                         
            ○○八年四月二十三日 
               
            附件:


               2008
            年內鄉縣保障藥品安全實施方案

               “
            努力保障食品藥品安全是省委、省政府2008年承諾的為人民群眾辦好的十大實事之一。為確保這一承諾落到實處,取得實效,進一步保障全縣人民用藥安全有效,根據《省委辦公廳、省政府辦公廳關于明確省委省政府2008年承諾十大實事責任單位的通知》(廳文〔20081號)和《南陽市人民政府辦公室關于印發2008年南陽市保障藥品安全實施方案的通知》(宛政辦〔200838號)要求,結合我縣實際,制定本方案。
               
            一、指導思想
               
            深入貫徹落實黨的十七大和省委八屆五次全會精神,實踐科學監管理念,堅持依法科學監管,著力完善安全保障體系和績效考評機制,著力提高監管效能和質量,切實保障全縣人民用藥安全有效。
               
            二、工作目標
              
            通過繼續整治藥品生產、流通秩序,進一步規范藥品生產、經營行為,確保藥品質量安全;提高醫療機構藥品質量保障水平及合理用藥水平,藥品、醫療器械不良反應(事件)得以有效監測;深化農村藥品兩網建設,確保農村藥品安全;嚴格廣告監督管理,使違法藥品、醫療器械廣告得到整治;嚴厲查處制售假劣藥品和醫療器械案件,努力消除藥械安全隱患;涉藥單位誠信守法意識、質量責任意識普遍增強,人民群眾用藥用械安全切實得到保障。
               
            三、保障措施
              
            (一)整治藥品生產、流通秩序,加強日常監督檢查,及時消除藥品質量安全隱患
                
            一是加大對藥品生產企業的監督檢查力度。采取日常檢查、跟蹤檢查相結合的方法,全面掌握每個企業的藥品生產質量狀況,及時查處和糾正違法違規行為,確保藥品生產企業嚴格按照GMP生產質量合格的藥品。二是加強藥品流通領域監管。繼續嚴肅查處藥品批發企業出租出借證照、代開發票,藥品零售企業超范圍經營、超方式經營和出租出借柜臺,零售連鎖企業門店自行外購藥品等違法違規行為。監督和引導企業嚴格按照GSP經營藥品,確保藥品質量安全。三是加強麻醉藥品和精神藥品管理。積極推進麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和醫療機構的監控信息網絡建設,實時監控,嚴防流向社會而造成危害。四是加強醫療器械監管。對醫療器械生產企業和重點經營企業進行全面檢查,實施分類監管,對確定為失信、嚴重失信等級的醫療器械生產經營企業,實施重點監控;加強醫療器械使用監管,開發專項檢查,對骨科植入物產品、一次性使用無菌產品等重點品種重點監控,督促使用單位健全內部管理體系,規范使用行為,保證用械質量安全。
              
            (二)規范使用環節秩序,保障藥品使用安全
               
            加強對醫療機構使用藥品質量的監管,繼續推進醫療機構藥房(庫)管理規范化建設,規范藥品采購和藥房(庫)管理;加大藥品抽驗力度,對抽驗不合格的藥品依照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)嚴格查處,嚴厲打擊醫療機構采購、使用假劣藥品行為;加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和應急體系建設,確保藥品安全事件的早期發現、有效應對和及時處置。開展對醫療機構從藥人員的法律法規和合理用藥知識的培訓,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理和監督,規范處方行為,推進醫療機構藥品使用的規范管理。
              
            (三)深化農村兩網建設,確保農村藥品安全
               
            一是加強監督網絡建設。加大農村藥品兩網監督員、信息員培訓力度,提高監督員、信息員的專業素質和責任意識。有效整合、充分利用現有食品、藥品網絡建設資源,實現一網多用。完善以地方政府負總責、食品藥品監管部門監管為主,農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系。二是完善農村藥品供應網絡。結合醫療機構藥房規范化建設工作和新型農村合作醫療制度,本著積極穩妥、企業自愿、合理布局的原則,通過政策扶持和引導,鼓勵具備條件的藥品批發企業向農村配送藥品,鼓勵藥品經營企業向農村延伸網點,鼓勵對農村醫療機構用藥實行統一配送,發展符合農村實際需要、形式合法、操作規范的藥品供應模式,使農村藥品供應網絡覆蓋到村。三是積極爭取籌措資金,加大對兩網建設的投入力度,提高監管效能,推動兩網有效運轉。四是發揮示范帶動作用。抓好典型,以點帶面,推動全縣農村藥品兩網建設深入扎實開展,使農民群眾真正得到實惠。
              
            (四)加大廣告監管力度,遏制違法藥械廣告行為
               
            宣傳、廣播電視、工商、食品藥品監管等相關部門要密切配合,加強協作,加大對藥品、醫療器械廣告的監管力度和對廣告主、廣告經營者、廣告發布者等廣告活動主體的監管力度。要加大對違法廣告中所宣傳的藥品和醫療器械的監督抽驗力度,增加對進行違法藥械廣告的藥械生產、經營企業的監督檢查頻次,建立違法廣告黑名單制度、違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。對于廣告主發布的嚴重違法廣告中所宣傳的藥品和醫療器械,要堅決采取行政強制措施,給予下架停售處理,防止虛假違法藥械廣告誤導消費者,切實維護人民群眾的合法權益。
              
            (五)嚴厲打擊制售假劣藥械的違法行為,切實保障公眾用藥用械安全
               
            進一步鞏固和完善食品藥品監管、公安、檢察等部門的聯合打假長效機制,充分利用藥品稽查抽驗信息平臺,以查處危害公眾安全、涉及面廣、情況嚴重、影響惡劣的大案要案為重點,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法違規行為,追蹤查源,徹底搗毀制假售假窩點,凈化藥械市場環境,切實保障人民群眾用藥用械安全。


            主題詞:衛生 藥品安全△ 方案 通知
            抄 送:縣委辦、人大辦、政協辦。
            內鄉縣人民政府辦公室 2008424日印發

            責任編輯:gnlx63

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